Poteligeo——协和发酵麒麟,该药是一种人源化IgG1单抗,靶向趋化因子受体4(CCR4),CCR4常表达于某些血液恶性肿瘤的白血病细胞上,包括皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。首次批准是在2012年,由日本卫生劳动福利(MHLW)批准治疗复发性或难治性CCR4阳性成人T细胞白血病-淋巴瘤。8月,获FDA批准用于复发性或难治性蕈样霉菌病(MF)或塞扎里综合征(SS)成人患者;11月,获得欧盟批准。MF和SS是CTCL的2种最常见亚型。
该药物采用Potelligent平台开发,降低了抗体糖链结构中的岩藻糖成分,增强了对FcyRIIIa(CD16)的亲和力,从而增强了抗体依赖性细胞毒性作用。
该药批准基于开放标签多中心III期研究MAVORIC数据。该研究共入组372例MF或SS患者,与伏立诺他(vorinostat)治疗组相比,Poteligeo治疗组中位无进展生存期显著延长(7.6个月 vs 3.1个月)、总缓解率显著提高(28% vs 5%)。
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