erenumab——诺华。该药是一种人IgG2单抗,通过靶向结合降钙素基因相关肽(CGRP)受体阻断CGRP活性。CGRP受体在偏头痛发生中发挥了关键作用,CGRP是一种神经肽,已被证实在偏头痛发作时释放,被认为是偏头痛发作的诱因。5月,该药获FDA批准用于预防和治疗成人偏头痛;7月,获欧盟批准用于每月经历至少4天偏头痛的成人患者,预防偏头痛。
该药每月一次皮下注射给药,其批准基于3项临床研究数据:1)研究STRIVE入组955例发作性偏头痛患者,治疗6个月,Aimovig组平均每月偏头痛天数比安慰剂组减少1-2天。2)研究ARISE入组577例发作性偏头痛患者,治疗3个月,Aimovig组平均每月偏头痛天数比安慰剂组减少1天。3)研究(NCT02066415)入组667例慢性偏头痛患者,治疗3个月,Aimovig组平均每月偏头痛比安慰剂组减少2.5天。
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