moxetumomab pasudodox——阿斯利康。该药是一种靶向CD22的鼠IgG1 dsFv免疫毒素,由一个可结合CD22的单链可变片段(scFv)和一个截短的假单胞菌外毒素PE38融合而成。9月,获FDA批准用于已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)成人患者。这是过去20多年来获批治疗HCL的首个新药。
免疫毒素是一类抗癌制剂,利用了抗体的选择性来靶向药物递送以及毒素强效杀伤癌细胞的能力。HCL细胞上存在更高密度的CD22,该药结合CD22后会被细胞内化、加工并释放已修饰的蛋白毒素,抑制细胞蛋白质翻译,导致细胞凋亡。
该药批准基于关键性研究(NCT01829711)数据。研究在80例既往接受了至少2种方案的复发性或难治性HCL成人患者中开展,Lumoxiti单药治疗的总缓解率为75%、完全缓解率为41%、持久的完全缓解率为30%。
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