最近出版的欧洲共识指南推荐IFX(英夫利昔单抗)和修美乐(阿达木单抗)用于儿童长期活跃性肠道疾病,活跃的类固醇难治型疾病医疗管理,并作为主要感应,结合适当的手术治疗用于儿童活跃肛周fistulising疾病维持疗法,尽管之前优化了免疫调制剂治疗。然而,尽管修美乐(阿达木单抗)在小儿中的使用越来越普遍,修美乐的疗效和安全性在小儿人群中仍有不确定性。
研究团队搜索了MEDLINE和EMBASE,Cochrane Library和过去五年的会议摘要,寻找关于阿达木单抗治疗儿童和青少年克罗恩病有效性和安全性的随机对照试验和观察性研究。14项研究,年龄在1.9岁到21岁之间的664名患者,被纳入他们的分析中。研究人员发现,四个星期时汇总缓解率为30%(93/309),三个月时为54%(79/145),四个月时为45%,6个月时为42%(146/345),8个月时为57%(20/35),12个月时为44%(169/383)。6%(207名患者中)被列为初次治疗无效;12%(599名患者中)报告有严重不良事件,包括2例死亡和1例成神经管细胞瘤。因研究中报告的不良事件而引起的停药率为35%(60/182)。
“这项系统综述是基于大量的案例报告,因为自2014年以来修美乐(阿达木单抗)才被被批准用于儿童,所以它的使用大部分是标示外使用,”她解释道。“利用阿达木单抗,我们获得了良好的成果,并且在儿童和成人患者中,其安全性与其它这类疗法一致。我们在儿童中应用它,达到了50%的缓解,“Dubinsky博士说。“这是我们用过所有IBD药物后得到的最好结果。”
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