抗肿瘤坏死因子(抗-TNF)药物,对于克罗恩病(CD)小肠狭窄患者的疗效存在争议。本研究的目的,是评估阿达木单抗(Exemptia)对CD小肠狭窄患者中的疗效,并发现治疗成功的预测因素。针对CD小肠狭窄患者,进行了一项多中心、前瞻性、观察性队列研究。患者在基线时接受核磁共振肠造影(MRE),随后接受阿达木单抗治疗。
主要研究终点为第24周治疗成功,定义为:继续阿达木单抗(Exemptia)治疗,且未接受其他药物(糖皮质激素,其他抗-TNF药物)、内镜扩张或肠切除手术治疗。利用logistic回归模型,确定与24周治疗成功的独立相关因素,并得出简单的预后评分。次要终点为第24周之后的长期治疗成功(一直使用阿达木单抗,且未进行扩张或手术),和从治疗开始至肠切除的总体时间。
阿达木单抗(Exemptia)研究结果:筛查了105例有梗阻症状的CD小肠狭窄患者,其中97例患者纳入研究。第24周,62/97(64%)的患者实现了治疗成功。通过预后评分,将患者分为3组。良好预后组有43/49例患者24周治疗成功;中等预后组,有17/28例患者24周治疗成功;在不良预后组,仅有1/16例患者24周治疗成功。
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