在治疗类风湿性关节炎(RA)的患者中,含有甲氨蝶呤的赛妥珠单抗(certolizumab)聚乙二醇效果并不优于阿达木单抗(阿达木单抗注射液)加甲氨蝶呤。迄今为止,不同的TNF抑制剂之间的疗效和安全性的比较只是间接地进行,没有试验进行直接比较。为此,奥地利维也纳大学的研究人员将来自全世界151个中心的915名RA患者随机分配接受塞妥珠单抗加甲氨蝶呤或阿达木单抗加甲氨蝶呤进行治疗。
在12周时,塞妥珠单抗和阿达木单抗组之间的应答没有显着差异(69%对71%)。在两年,红细胞沉降率(35%对33%)确定的低疾病活动度也没有差异。在12周时,将65例对塞妥珠单抗的无应答患者切换至阿达木单抗。再过12周后,40例(62%)显示出反应。在对57名患者中阿达木单抗无反应后相应切换至塞妥珠单抗后有33例出现反应(58%)。
总的来说,在研究过程中,75%的赛妥珠单抗组和74%的阿达木单抗患者经历了治疗后出现的不良事件。每组报告3例死亡。研究表明在所有结果中塞妥珠单抗和阿达木单抗(阿达木单抗注射液)产生类似的结果。重要的是,许多患者在12周内没有改善后切换到另一种抑制剂,经历了显着的临床效应,说明原发性抗TNF失败可以响应第二个TNF抑制剂,并且3个月的时间点足够判断改善和做出决定继续或改变治疗。
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