修美乐是治疗内风湿关节的有效药物,有研究显示高修美乐(Exemptia,阿达木单抗注射液)血清浓度在类风湿关节炎(RA)患者中不会起到更好效应,提示过度治疗。我们研究修美乐浓度>8ug/mL的患者是否可以在不影响临床相关疾病活动变化下将其给药间隔延长50%。
一项RA患者接受每隔一周给予阿达木单抗40mg治疗至少28周的随机、开放、非劣效性试验。修美乐浓度>8ug/mL的患者随机(1:1)分配至剂量间隔延长(每3周一次)给药组、持续每隔一周给药组。主要结局是28周后28个关节(ΔDAS28-ESR)的疾病活动评分变化,非劣效率为0.6分。
该研究共纳入147例患者。55例患者的修美乐浓度>8ug/mL,服从随机分组。28周后平均ΔDAS28在延长给药组为-0.14±0.61,连续给药组为0.30±0.52。延长给药组平均差异显着:0.44(95%CI 0.12?0.76,p=0.01)。结论:修美乐(Exemptia)谷浓度>8ug/mL的RA患者可以将其标准给药间隔延长至每3周一次,且不会影响疾病活动。
详情请访问 修美乐 http://www.kangbixing.com/Exemptia/