葡萄膜炎是一组以葡萄膜炎症为特征的眼部疾病,如果不及时治疗,可严重损害视觉,导致视力下降或失明。在全球范围内,非感染性葡萄膜炎是引发可预防性失明的第三大病因。JIA是与儿科葡萄膜炎相关的最常见系统性疾病,发生于超过75%的前葡萄膜炎儿科患者。好消息是,就在近日,艾伯维宣布,旗下产品修美乐(Humira)已获批治疗2岁及以上儿童非感染性葡萄膜炎。
SYCAMORE研究共入组了90例年龄在2-18岁的活动性幼年特发性关节炎(JIA)相关非感染性葡萄膜炎儿童患者。研究中,患者接受稳定剂量甲氨蝶呤(MTX)治疗的同时,以2:1的比例随机分配接受每2周一次皮下注射修美乐(n=60,剂量根据体重调整:体重<30kg,剂量为20mg;体重≥30kg,剂量为40mg)或安慰剂(n=30),直至治疗失败或治疗至18个月。
数据显示,当联合稳定剂量MTX治疗时,与安慰剂相比,修美乐显着改善了眼内炎症控制、显着推迟了治疗失败时间、将治疗失败风险显着降低了75%。不良事件发生率方面,修美乐组多于安慰剂组。用药方面,对于年龄≥2岁的葡萄膜炎儿童患者,修美乐推荐剂量基于体重;而对于年龄<2岁或体重<10kg的儿童患者,目前还没有调查修美乐在这类患者群体中的疗效和安全性。
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