托法替布(Tofacitinib)是类风湿关节炎(RA)的二线用药,那么患者服用托法替布后多长时间可以观察到显著疗效?托法替布起效快。临床研究显示,服用托法替布第二周ACR50已经高于MTX对照组,3个月之后疗效持续增加,6个月时疗效已明显优于 MTX 。另外,Oral Strategy 研究第一次通过头对头比较发现托法替布的疗效与阿达木单抗的疗效相似,3 个月和 6 个月时治疗终点评估显示托法替布同样能显著缓解症状。
托法替布的长期疗效如何?与生物制剂长期使用产生中和抗体而发生治疗耐受不同,长期使用托法替布治疗,疗效稳定。一项采用托法替布治疗中-重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究,汇总了来自两项开放标签研究(NCT00413699, NCT00661661) 数据,涵盖了托法替布的 I、II 或 III 期临床研究,所报道的疗效数据长达 48 个月。
托法替布(Tofacitinib)的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者(5963 患者-年);平均(最大)治疗疗程为531(1844)天。结果证实,托法替布的稳定疗效可长达 4 年。托法替布如何使用?托法替布片的治疗方案是 5 mg bid,口服即可。剂型稳定,无需特殊温度储存,携带方便。另外,与生物制剂相比,托法替布也具有一定的价格优势。
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