在世界范围内,银屑病影响着月12500万人口,它是一种慢性一系统性炎症紊乱,有免疫介导,与体内免疫反应密切相关的疾病。阿普斯特(Apremilast)是由新基研发的一种口服小分子抑制剂,一项名称名称为STYLE的三期研究,评估了阿普斯特治疗中度到重度头皮斑块银屑病患者的有效性和安全性。下边跟小编一起来看看试验结果吧。
在主要终点——头皮状态医师整体评估(ScPGA)水平上,阿普斯特(30mg/次,2次/天)较安慰剂改善更加显著(清洁—0级,几乎干净—1级,和基线相比均最低降低2个等级)。在次要终点——全身瘙痒程度数字评定量表减分值上,OTEZLA较安慰剂也具有明显优势(和基线值相比至少减少4分)。
研究共招募303名患者,随机分配成2:1两组。安全性结果与阿普斯特(Apremilast)已知安全性一致,此次研究未发现新的安全信号。治疗相关不良反应为腹泻(OTEZLA:30.5%,安慰剂:10.8%),恶心(阿普斯特:21.5%,安慰剂:5.9%),头疼(阿普斯特:11.5%,安慰剂:4.9%),呕吐(阿普斯特:5.5%,安慰剂:2.0%)。
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