非布司他心脑血管安全性如何?关于非布司他的多项心脑血管研究内容如下:(1) 2009 年非布司他在美国上市之初,FDA 要求非布司他在药物的标签标明警示:在随机对照研究中,使用本品的患者比使用别嘌醇患者更易发生心血管血栓事件(心血管死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风)。与非布司他之间的因果关系尚未确定。监测心肌梗塞和中风的症状和体征。
并要求做一项大型的上市后研究,以进一步检测非布司他(Uloric)的心血管安全性。 另外,在非布司他的欧洲说明书中提出:不推荐非布司他用于缺血性心脏病和充血性心力衰竭患者。(2)2017年11月15日,FDA发布药物安全警戒信息提醒公众注意,一项入组 6000 多名痛风接受非布司他或者别嘌醇治疗患者的研究表明:从主要结果来看两者的不良事件无差异。但是进一步分别评价,非布司他心脏相关死亡事件有所增加。
(3)2018年3月新英格兰医学杂志发表该项 6,190 例痛风患者的研究结果公布:研究人员发现平均治疗32个月后,非布司他和别嘌醇治疗组总体的不良心血管事件相似,但是非布司他组的全因死亡率和心血管死亡率高于别嘌呤醇组。非布司他组患者心血管死亡风险增加 34%,全因死亡率增加 22%。心脏性猝死最常见,其中非布司他组 83 例(2.7%),别嘌醇组 56 例(1.8%)。
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