银屑病是一种慢性炎症性皮肤病,对患者生活质量有严重的影响。托法替尼(Tofacitinib)是一种口服Janus激酶抑制剂,先前在中度至重度慢性斑块型银屑病的3期临床试验中显示出疗效和耐受性。本研究的目的是评估托法替尼对指甲型银屑病的疗效。这项研究是一项针对1196例甲癣患者评估托法替尼疗效的两项3期临床试验的事后汇总分析。在研究结束时,在第16周时,5mg和10mg每天两次的托法替尼给药显示出与安慰剂相比临床显着的指甲型银屑病改善,并且效果维持在52周。
这项研究的结果支持使用托法替尼作为指甲牛皮癣的潜在治疗方式。这项研究由于其大样本量,多个试验地点,随机化,双盲和与安慰剂相比得到加强。研究结果的解释受限于仅使用客观测量来评估严重程度,而不纳入主观的患者报告结果。此外,28周时无应答者停止研究,未纳入分析。包括患者报告的结果测量以评估严重程度改善的多中心前瞻性试验可能有助于提高研究的有效性和有效性。
通过银屑病面积和严重程度指数评分≥12确定患者为中度至重度,中度或重度医师全面评估,以及受影响的体表面积≥10%。使用指甲牛皮癣严重指数(NAPSI)评估严重程度的改善。显示50%的患者比例,在治疗组之间计算和比较NAPSI评分(NAPSI50,NAPSI75和NAPSI100)从基线减少75%或100%。用治疗的患者表现出点蚀,甲状腺肿,甲下角化过度和变色的改善。此外,与安慰剂相比,在第16周时,用托法替尼治疗的患者比例显着高于NAPSI50,NAPSI75和NAPSI100(p <0.05)。
详情请访问 风湿免疫 http://www.kangbixing.com/ssmy/