使用托法替尼治疗类风湿关节炎是否会增加患者患带状疱疹的风险?有研究对此进行了探讨。研究人员从”托法替尼-类风湿关节炎”临床试验项目二期、三期和长期延长(LTE)临床试验数据库中遴选带状疱疹的患者入组,计算暴露组每100位患者年带状疱疹粗发病率(IRs)(CI 95%),采用逻辑回归分析法确定类风湿关节炎患者患带状疱疹的风险因子(比如,年龄,泼尼松使用情况等)。
在4789名试验者中,II期、III期和LTE临床试验中共有239例因使用托法替尼治疗引发带状疱疹,女性患者208例(87%),平均年龄57岁(年龄段为21到75岁)。其中,1例带状疱疹(0.4%)为多皮节分布带状疱疹患者,所有病例均未涉及内脏扩散或者死亡。24例(10%)停用托法替尼,16例(7%)住院治疗或静脉注射抗病毒药。整个研究起始带状疱疹 粗发病率为4.4/100例(95% CI 3.8–4.9),亚洲患者的粗发病率远远高于其他地区(7.7/100例, 95% CI 6.4–9.3)。
研究发现,患者年龄与带状疱疹患病率呈正相关(OR 1.9,95%CI 1.5-2.6),使用托法替尼每日两次5mg组与每日两次10mg组的带状疱疹的粗发病率相似。安慰剂治疗的III期临床试验中,带状疱疹的粗发病率为1.5/100例(95% CI 0.5-4.6)。本研究表明,与接受其他安慰剂治疗的患者相比,使用托法替尼治疗类风湿关节炎,尤其是亚洲患者,带状疱疹患病风险有所上升。
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