当抗肿瘤坏死因子(TNF)药物的长期用药逐渐被临床接受时,就应把抗TNF长期应用的安全性纳入风险评估中。因此,来自德国柏林夏赫特大学医院的风湿和临床免疫科的研究人员进行了一项研究,通过对近12年的阿达木单抗(adalimumab)用于各种适应症的临床试验中的不良反应进行研究,并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。结果显示,阿达木单抗应用安全性良好。
在这项阿达木单抗长期应用的安全性研究中,研究者纳入来自71个全球临床试验中的RA、幼年特发性关节炎、强直性脊柱炎(AS)、银屑病关节炎、银屑病(Ps)和克罗恩病(CD)患者共23,458例。
阿达木单抗治疗的患者中,总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同;淋巴瘤发病率在RA患者中升高,但与未应用抗TNF治疗的RA患者相当;非黑色素皮肤癌发生率在RA、Ps和CD中升高。在所有应用阿达木单抗的适应症人群中,死亡率均小于普通人群或与之相当。且通过对近12年的阿达木单抗用于各种适应症的临床试验中的不良反应进行研究,并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。
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