既往报道苏金单抗（Secukinumab）上市前临床试验中发生或加重了溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）。但缺乏详细的上市后报告。本研究旨在发现患者使用苏金单抗后发生UC或者CD的频率。美国2个大型数据库中具有可检测的FAERS苏金单抗的安全信息，1例NMEDW中的患者经过苏金单抗治疗后患上了UC。新发生UC或者CD可能是苏金单抗或者ixekizumab这些药物的一类副作用。
本研究的局限在于不能确定诊断编码，也没有研究患者原有UC或者CD加重的情况。另外，由于临床医生的先验意识，以及对使用苏金单抗和 ixekizumab的犹豫，炎症性肠病的发病率可能被低估，尤其是那些高风险发生炎症性肠病的患者。另外，自发报道AEs也可能存在一定的偏倚。而且，FAERS中确定的安全信息只是提供了相关指示，并没有因果关系。
这项研究的优势包括由这些基于AE的数据库组成的大量病人群体。尽管上市前随机对照试验可作为确定药物安全性的依据，在现实世界中进行营销后研究对于克服潜在的营销前试验偏见至关重，但实际应用过程中的上市后研究对于克服潜在的上市前研究偏倚至关重要。因此，本研究增加了对应用苏金单抗（Secukinumab）治疗后发生CD和CD风险事件的了解。使用苏金单抗治疗的患者必须持续警惕UC或CD的发生。
详情请访问 风湿免疫 http://www.kangbixing.com/ssmy/
添加康必行顾问，想问就问
