强直性脊柱炎(AS)是一种慢性炎症性疾病,严重影响患者生活质量并可能引起肢体功能障碍。托法替尼(Tofanib)是一种口服JAK激酶抑制剂,目前获得类风湿关节炎适应症。2016年欧洲风湿病年会发表了一项为期16周的Ⅱ期研究,探讨不同剂量托法替尼治疗AS的有效性与安全性。
结果提示:托法替尼10mg每日两次ASAS20 Emax模型具有更高的反应率,而NRI算法则提示,相对于2mg或10mg每日两次而言,5mg每日两次的ASAS20反应率更显著优于安慰剂。次要疗效终点研究中,接受托法替尼治疗的三组患者ASAS40反应率、ASDAS及BASDAI50改善程度均优于安慰剂。
影像学研究方面,治疗12周后托法替尼5mg组及10mg组骶髂关节及脊柱SPARCC 评分均显著低于安慰剂组。安全性方面,仅有2例治疗相关的带状疱疹报告,分别在托法替尼每日两次2mg组及10mg组。综上,口服托法替尼5mg及10mg每日两次均有效而迅速地缓解AS病情并改善磁共振骶髂关节及脊柱炎症,而且安全性良好。
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