欧洲药品管理局EMA于2019年2月1日发声明称，两款阿达木单抗（adalimumab，修美乐）的生物类似药Idacio和Kromeya已获批上市。这两款药物都是由德国制药巨头费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）公司生产，该药获批的临床适应症包括强直性脊柱炎，克罗恩病，化脓性汗腺炎，幼年特发性关节炎，银屑病，银屑病关节炎，类风湿关节炎，溃疡性结肠炎和葡萄膜炎等一系列特定炎症和自身免疫系统疾病。
据悉，截止2018年底，已有8种阿达木单抗类似物在欧盟地区获得批准。分别是安进（Amgen）的Amgevita 和 Solymbic，三星（Samsung Bioepis）的Imraldi，勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim，下简称BI）的Cyltezo，山德士（Sandoz）的Halimatoz, Hefiya 和 Hyrimoz，以及迈兰（Mylan）和富士胶卷旗下协和麒麟生物（Fujifilm Kyowa Kirin Biologics）合作开发的Hulio。
上述8种药物中已有四种药物Amgevita, Imraldi, Hyrimoz, Hulio已在欧洲部分国家和地区上市销售。此前也有消息称，Momenta公司将于今年上半年向EMA递交上市申请。对于修美乐来说，200亿美元就像一个触手可及的梦，离得那么近，却终究是梦。2019年预测的全年销售额约为196亿美元，此后再未达到200亿。而这个神话留给市场的是一个巨大的真空，究竟谁能从修美乐手中接过桂冠，引人遐想。
详情请访问 修美乐 http://www.kangbixing.com/Exemptia/
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