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痛风患者治疗用药非布司他获得FDA黑框警告

时间:2019-02-26 13:20 来源:康必行 作者:康必行海外医疗

  美国食品和药物管理局(FDA)近日发布审查结论:与另一种痛风药物别嘌醇(allopurinol)相比,武田制药痛风药物Uloric(febuxostat,非布司他)的患者死亡风险增加。这一结论是基于FDA对一项上市后安全性临床研究结果的深入回顾,该研究发现:Uloric的心脏相关死亡风险和全因死亡风险均有所增加。

非布司他

  因此,FDA将更新Uloric的处方信息,增加一则黑框警告,同时增加一则新的患者用药指南。此外,FDA还将把Uloric的用药限制于对别嘌醇不能有效治疗或经历严重副作用的痛风患者。患者信息:如果你有心脏病或中风的病史,应告诉你的医疗保健专家,并讨论使用Uloric治疗痛风的益处和风险。如果在服用Uloric时出现以下症状,请立即就医:胸痛、呼吸急促、心跳过快或不规则、身体一侧麻木或虚弱、头晕、说话困难、突然剧烈头痛。在咨询医疗保健专业人员之前,不要停止服用Uloric,因为这样做会使你的痛风恶化。

  医疗专业人员信息:应保留Uloric仅用于对别嘌醇治疗失败或不耐受的痛风患者。告知患者关于Uloric的心血管风险,并建议他们如果出现上述症状应立即就医。

  详情请访问  风湿免疫  http://www.kangbixing.com/ssmy/


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(责任编辑:康必行海外医疗)
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