相比于在全球市场的大杀四方、疯狂吸金,TNF-α抑制剂在中国市场销售数据惨淡,乏善可陈。修美乐、依那西普、英夫利昔单抗都只拿下几亿人民币的成绩,市场推广接连受挫。而这里面最主要的原因是TNF-α抑制剂价格高昂,相比于国内低廉的非甾体抗炎药、糖皮质激素治疗方案,修美乐每个月的费用是前者的百倍。
2018年修美乐单支价格主要为7600元,按两周一剂的用量来计算,患者每年用药费用高达20万元。其次是国内获批适应症相比于国外更少。修美乐自2010年在国内上市后至今仅获批了3个适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、成年中重度慢性斑块状银屑病。
国内TNF-α抑制剂在自身免疫市场销售额占比不超过10%,考虑到修美乐等TNF-α抑制剂高昂的价格,TNF-α抑制剂临床使用恐怕更要大打折扣。而随着国内众多药企生物类似物的报批,TNF-a抑制剂有望进入医保目录中,国内百亿自身免疫市场容量得以释放。