修美乐(Humira)是美国FDA批准的用于治疗类风湿关节炎的第三种直接拮抗肿瘤坏死因子(TNF)的生物制剂。修美乐是全人源的直接抑制TNF的单克隆抗体,可以与肿瘤坏死因子特异性结合,通过阻断TNF与PSS和P75细胞表面TNF受体的相互作用,从而消除其生物学功能。修美乐治疗类风湿关节炎具有良好疗效,但是在使用过程中也有一些注意事项。
类风湿关节炎病人接受修美乐治疗后,与其线水平相比较,C-反应蛋白、红细胞沉降率和血清细胞因子(IL-6)水平快速下降。导致组织重塑并使软骨破坏的基质金属蛋白酶的血清水平也会下降。接受修美乐治疗的病人,通常会改善慢性炎症的血液学指知。类风湿关节炎病人用量为修美乐40mg,每2周皮下注射1次。修美乐与MTX(甲氨蝶呤)联用可能减慢药物清除率,从而延长治疗的持续时间。和依那西普及英夫利西单抗一样,修美乐与MTX联用效果明显。
修美乐使用的禁忌证同依那西普和英夫利西单抗。修美乐对6593名病人进行了长达60个月的对照和开放研究接受修美乐治疗的病人感染率为1.58/(人/年),而接受安慰剂和活性对照药物治疗的病人为1.42。感染主要是鼻咽部炎症、上呼吸道感染、鼻窦炎。绝大多数病人在痊愈后继续应用修美乐。在接受修美乐治疗病人中,严惩感染的发生率为0.04/(人/年),在使用安慰剂和活动性对照药物的病人中,该比率为0.03。在重要对照研究中,接受修美乐治疗的病人有15%出现注射部位反应,如红肿和(或)瘙痒,出血,疼痛或肿胀,而接受安慰剂或活性对照物的病人,上述应占9%。一般而言,无需因注射部位反应而中止用药。
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