托法替布/托法替尼通过降低免疫系统活力而发挥作用，2012年首次批准上市，用于治疗对甲氨蝶呤应答不佳的类风湿关节炎（RA）患者。RA患者的机体会攻击自身关节，引起疼痛、肿胀以及功能丧失。2017年，FDA批准了托法替布的第二个适应症：银屑病关节炎。2018年，FDA批准托法替布用于溃疡性结肠炎治疗。
FDA首次批准托法替布时即要求在RA患者中开展临床试验，评估两种托法替布给药剂量（10mg每日2次和5mg每日2次）和甲氨蝶呤联合使用时，与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂相比，心脏相关事件、癌症和机会性感染的发生风险。纳入该试验的RA患者需年满50岁，且至少有一项心血管危险因素。
一家外部数据安全监测委员会在最近的试验数据分析时发现，与使用托法替布5mg每日2次或TNF抑制剂的患者相比，使用托法替布10mg每日2次的患者中，肺血栓和死亡的发生增多。托法替布诱发的肺血栓症状表现为突发气促或呼吸困难、胸痛或背痛、咳血、大量出汗和皮肤湿冷或青紫。
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