2001年，托法替布（Tofanib）进行了首次人体给药试验，随后关于托法替布的各期临床研究项目也陆续启动。自1993年起，在历经长达20年的临床研发研究后，终于在2012年底，托法替布5mg每日2次的给药方案获得美国FDA批准，用于治疗RA。2017年3月，CFDA正式批准托法替布在中国上市。
相比于只对单一的致炎因子起作用的生物制剂而言，托法替布通过抑制细胞内JAK-STAT信号通路，直接或间接抑制了包括白细胞介素-2（IL-2），IL-7，IL-6、IL-9，IL-15，IL-21、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、IL-17 等多种细胞因子的产生和生物学效应的发挥，凭借其独特的创新机制，发挥了非常强效的抗炎作用。
作为新一类创新作用机制的小分子靶向JAK激酶抑制剂，托法替布被最新美国风湿病学会指南、EULAR指南和《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》推荐用于csDMARDs疗效不足或不耐受的RA患者。起效快速且疗效持久，已在全球94个国家和地区上市，拥有长达9.5年的安全性随访数据支持。
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