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托法替布(Tofanib)说明书中的推荐用量是多少?

时间:2019-04-26 15:42 来源:康必行 作者:康必行医疗旅游

  作为我国首个治疗类风湿关节炎的口服JAK抑制剂,托法替布(Tofanib)为患者提供了一个新的选择来治疗类风湿关节炎。CFDA对托法替布的上市批准是基于全球类风湿关节炎关键研究A3921046中国亚组人群的疗效安全性数据、中国PK研究A3921065的药代动力学数据、全球类风湿关节炎关键研究中的5项Ⅲ期研究和一项长期扩展研究得出的充分的数据。

托法替布

  在中国,托法替布被批准的推荐剂量为5 mg每次,每天两次,口服给药,有无进食皆可。目前托法替布已在全球50多个国家获批使用。在美国,托法替布于2012年被批准使用,截至目前全球约有9万例累计处方患者。2017年1月,欧洲药品管理局人用药品委员会推荐托法替布5 mg口服,每日两次作为中度至重度活动性类风湿关节炎的治疗药物。

  目前欧洲委员会正在考虑人用药品委员会的推荐。在欧盟托法替布仍属临床实验药品,尚未批准使用。托法替布(Tofanib)被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐,包括欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)以及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)。

  详情请访问  风湿免疫  http://www.kangbixing.com/ssmy/



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(责任编辑:康必行-小喆)
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