近日,在2019年美国皮肤病学会(AAD)年会上,诺华公布了苏金单抗(Cosentyx)的III期临床研究CLARITY的额外结果。该研究结果显示:在治疗第12周和第16周,达到皮肤病生活质量指数(DLQI)0/1缓解的患者比例方面,Cosentyx治疗组均高于Stelara治疗组(第12周:64.0% vs 51.7%,p<0.0001;第16周:68.4% vs 55.9%,p<0.0001)。该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,将Cosentyx与强生抗炎药Stelara进行了直接对比。
在某些生活质量(QoL)方面,Cosentyx表现出了相对于Stelara的优势:与Stelara治疗组相比,Cosentyx治疗组有更高比例的患者报告皮肤疾病没有影响其QoL。CLARITY是一项52周、多中心、随机、双盲研究,在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展,评估了Cosentyx相对于Stelara的优越性。研究中,患者以1:1的比例随机分配:Cosentyx治疗组(n=550)在基线、第1周、第2周、第3周接受皮下注射300mg,之后从第4周至第48周每4周接受一次皮下注射300mg;Stelara治疗组(n=552)根据批准的药物标签,接受45mg或90mg皮下注射(根据随机化时的体重)。
2018年公布的CLARITY研究数据显示,在治疗第12周和第16周,苏金单抗比Stelara更有效地提供皮损清除或几乎清除。苏金单抗的安全概况仍然良好且一致。先前公布的数据也证实了苏金单抗在第52周达到持续皮损清除(PASI90缓解率)方面优于Stelara。这些QoL结果结果增强了2018年发布的SCULPTURE研究的发现,显示有三分之二的中重度斑块型银屑病患者使用苏金单抗治疗后5年内皮肤疾病对其生活质量没有影响(DLQI 0/1缓解率:第1年为72.7%,第5年为65.5%)。
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