2019年5月,修美乐(Adalimumab)主动在中国市场降价60%,价格基本与国产药品持平。以修美乐当前在中国已获批的三个适应症来看,将有超过千万的患者可从降价中获益。单克隆抗体是21世纪生物技术和生物医药产业领域的战略制高点。而第一个基于这种方法研发出的创新药物即是修美乐,先后获得批准并用于类风湿性关节炎、银屑病(牛皮癣)和炎症性肠炎疾病。修美乐作为全球第一个全人源单克隆抗体由美国FDA在2002年批准上市。在之后的十余年间,经过科学家们不断的努力,修美乐在全球已有17个跨领域跨学科适应症。
在中国,修美乐目前已有类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病三个适应症获批。类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)都是自身免疫性疾病。患病者的免疫系统会破坏健康关节,严重者最终可导致关节功能丧失,甚或危及生命。目前中国约有总数超过1000万的类风湿关节炎(RA)和强直性脊柱炎(AS)患者。修美乐对这两类风湿免疫疾病能够有效缓解疾病症状、延缓放射学进展及改善功能水平,且安全性良好。修美乐分别获得2015年美国风湿病学会,2016年欧洲抗风湿联盟以及2018年中华医学会风湿病学分会推荐治疗类风湿关节炎,以及2010年中华医学会风湿病分会,2012年中华医学会骨科分会,2016年欧洲抗风湿联盟和2018年美国风湿病学会推荐治疗强直性脊柱炎。
银屑病是一种慢性、复发性、炎症性、非传染性的自体免疫疾病,可累及多个系统。目前,中国约有624万银屑病患者,且近年来患病率呈上升趋势。得益于修美乐(Adalimumab)在国际和国内优异的临床表现和高质量的研究数据,2017年5月其在中国获批用于治疗银屑病,并随之在2018年8月由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药,满足我国银屑病治疗的临床需求。另据了解,2019年初,修美乐的眼科葡萄膜炎适应症被国家药审中心列入临床急需境外新药,而另一适应症——消化科克罗恩病有望近期获批,儿科的幼年特发性关节炎同样有可能年内获批。
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