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心脏支架国外国内有什么区别 可溶解心脏支架哪里可以做

时间:2017-09-11 17:04 来源:康必行 作者:海外就医-康必行

最近的经导管心血管内科(TCT)和美国心脏病学会(ACC)会议介绍心脏病学的一个关键预测是,生物可再吸收的支架将在未来几年内最终取代传统的金属支架。专家说,与金属支架相比,溶解支架有其缺点,但随着技术的不断进步,这些问题可能会得到解决。即使不是这样,专家说临床数据的增加表明,生物可吸收支架的优点可能超过任何缺点。
心脏支架

大多数生物可吸收的支架由聚乳酸制成,聚乳酸是用于医疗植入物如溶解缝线的天然可溶解材料。使用聚合物的缺点包括扩张后的反冲,支架厚度引起机动性和交叉问题,难以使透视镜上的非金属支架可视化,并且在输送气球上不能牢固地压接支架。 

 

然而,优点是不植入永久性金属假体。由于支架消失,它消除了可能导致晚期支架内血栓形成和再狭窄的潜在炎症的原因。一旦支架在大约两年后溶解,它将血管恢复到血管收缩和血管舒张的自然状态。如果需要将来的干预措施,设备的消失也会使所有选项都开放。

心脏支架

至少有15个生物再吸收性支架计划正在进行中,其中5个在高级发展阶段,2个已获得欧洲CE认证,亚历山大·阿比奇德博士,圣保罗Dante Pazzanese医院心脏病学主任FACC博士说,巴西在ACC 2014年。首先在美国以外的商业市场上发布的是雅培血管生物可再生血管支架(BVS),也称为吸收支架。BVS数据显示晚期支架内血栓形成(LST)的出色率低。所有支架血栓形成发生在支架溶解前的短期内,但与金属Xience支架的对照相比,LST在BVS溶解后持续上升,Abizaid说。 

心脏支架

“我认为正在进行的随机试验将建立生物可吸收的支架作为默认的主力疗法,”Abizaid说。“我不期望看到生物可吸收和金属支架之间有任何重大差异。” 

 

临床和介入心脏病学主任医师Samin Sharma说:“如果证明在全国临床试验中显示临床益处,可溶性支架可能是未来改变美国冠状动脉疾病和心脏病发作方式的游戏规则。在纽约西奈山医疗中心。该中心正在对ABSORB III临床试验中的BVS进行测试,该试验将用于获得FDA批准的BVS。

 

FACC,FSCAI,心血管研究与教育主任,中心主任Gregg Stone说:“ABSORB随机试验的入学率迅速完成证明了医生和患者在推进新的治疗心脏病方案方面的兴趣。介入性血管疗法,哥伦比亚大学医学中心,纽约长老会医院。“吸收是一种全新的方法,通过做金属支架的工作来帮助患有心脏病的人,但随后消失。”

 

然而,几位介入专家在ACC指出,生物可再吸收支架不会成为一个工作场所,直到他们能够在更长时间和更复杂的病变中证明自己的价值。 

 

雅培BVS

雅培以BVS为先导。到目前为止,BVS具有最多的临床经验,全世界有超过13,000名患者接受过该治疗。BVS是药物洗脱支架(DES),提供依维莫司。2011年获得欧洲CE标志。 

 

雅培于2013年1月在美国启动了ABSORB III临床试验,以获得FDA批准。4月份完成招生。随机对照试验包括约2,250例患者,大部分在美国。它比较了Absorb与Abbott的Xience系列药物洗脱支架的性能。 

 

ABSORB EXTEND试用比较Xience to Absorb。法国巴黎南部研究所Cardiovasculaire法医学研究所的Bernard Chevalier博士分享了ACC 2014年的一些主要试验结果。最大的消息是两个试验台之间没有显着性差异。他还指出目标病变失败率(TLF)显示Absorb可能优于勋章支架,比率为5.5%,而Xience为8.6%。

雅培还在试验中测试了Esprit BVS,用于浅表股动脉(SFA)或髂外共同或髂外动脉。ESPRIT 1试验血管造影和超声随访显示,广泛的专利动脉持续至6个月,恢复率为零百分比。没有观察到支架反冲。

 

其他生物可吸收支架

2014年5月,Elixir医疗公司获得了欧洲CE标志认可的DESolve 100诺可拉姆洗脱生物可再吸收冠状动脉支架。它提供了具有100微米的较薄支撑轮廓的支架,其小于约150微米处的BVS。DESOLVE旨在在一年内降解。

 

其他公司开发生物可吸收支架技术,包括Biotronik,京都医疗计划,Micell Technologies和Reva Medical。Terumo于3月份购买了动脉重塑技术,该技术正在为冠状动脉开发药物洗脱生物可吸收支架。波士顿科学公司在1月份对Amaranth Medical进行了重大投资,该公司正在寻求欧洲批准的Fortitude药物洗脱生物可吸收支架。资金支持将支持下一代Fortitude的发展。

 

恢复船只

来自ABSORB临床试验的一个有趣的发现是血管扩张和支架溶解后的扩张。Absorb支架的最高专家之一是Patrick Serruys博士,荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯大学医院Thoraxcentre介入心脏病学教授,他在ABSORB试验中发表了这一发现。他说这可能会改变未来支架置入的方式,更多的是临时修复,以帮助身体自身愈合,恢复自然状态,而不会留下永久性金属植入物。 

心脏支架

Serruys说:“吸收可能为金属支架提供独特的益处,包括血管平均面积的增加,斑块的减少和血管运动的改善。“随着Absorb的数据和现实世界的体验增加,我们看到令人信服的证据表明,完成工作后完全溶解的临时脚手架代表了介入心脏病学的未来。”

 

支架厚度问题

生物可吸收支架可能会对金属支架提供一些改进,但是需要执行金属支架以显示出任何实际的益处。介入心脏病专家艾拉·Kedhi博士介绍心脏科医师Isala Klinieken,Zwolle,荷兰,ACC他说,主要缺点是体积大,因为它们需要更多的聚合物来匹配金属支架的结构强度。这会限制较小或曲折血管的机动性。 

 

金属支架具有约80微米的厚度,而BVS约为150微米。这使得约1.4-1.5毫米的大交叉轮廓,因此BVS有时可能具有挑战性。然而,Kedhi认为,目前使用最新一代生物可吸收支架的现行试验数据将为未来几年的主流使用打开大门。 

 

支架反应

虽然支架比金属支架有潜在的好处,但Serruys说有一些缺点。BVS气球扩张后,支架反冲一直是一个问题。他说BVS的后坐率为6.7%,金属支架为3.4%。这比试验中首次使用的Absorb原版更好。BVS聚乳酸化学改变有助于减少本代支架的反冲。

 

治疗更复杂的病变

意大利米兰San Raffaele医院侵入性心脏病研究所主任安东尼奥·科伦坡医学博士说:“我认为BVS和新一代BVS将会慢慢取代许多冠状动脉病变的金属支架。他认为生物可吸收性支架为长期消除性冠状动脉疾病提供了一种新的治疗方案,目前这种治疗方案是单独使用和医疗治疗,或需要一种“全金属护套”,整个血管充满支架。他说生物可吸收的支架提供了执行不会永久停留在船上的“全套外套”的能力。 

生物可吸收支架可能解决永久性植入物持续存在的问题的另一个领域是分叉支架置入术。科伦坡已经使用不同的方法,使用Absorb进行了大约100个分叉支架的干预。  

 

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(责任编辑:康必行海外医疗)
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