担心心脏支架过度使用。

事实上， 2011年发表在“美国医学协会杂志”上的一项  研究发现，国家心血管资料登记处反映的只有50％的支架手术被分类为适当的。早在2015年，一个试点计划从医疗保险和医疗补助服务中心获得资金，以了解医生如何对支架植入术和其他心血管手术作出决定，并为适当的医师教育和改变奠定基础。

虽然基于价值的护理模式正在进入心脏保健领域，德克萨斯州圣安东尼奥市的一家公司认为，纳米涂层支架将吸引那些正在寻找替代药物洗脱支架用于出血风险高的患者的医生。

CeloNova Biosciences，其眼镜蛇PzF纳米涂层支架涂有薄的生物相容性聚合物，周三宣布，食品和药物管理局已批准该设备。

CeloNova执行董事长兼首席执行官Dennert Ware在批准前接受电话采访时说，该设备的主要吸引力之一是患者需要在支架术后短时间内进行双重抗血小板治疗。该公司的批准公告称，DAPT治疗需要持续至少30天。

与药物洗脱支架进行比较，其中DAPT治疗在手术后持续6至12个月。对于裸金属支架，期间较低 - 一个月。

CeloNova的Cobra支架由钴铬和专有的Polyzene-F纳米薄膜聚合物制成。提交给FDA批准的数据发现，眼镜蛇插入后9个月，支架血栓形成 - 支架置入并发症已经不存在。

当血栓或血块突然形成在阻塞血液流动的支架冠状动脉中时，发生器械性血栓形成，并且是危及生命的并发症。鉴于眼镜蛇没有支架血栓形成，雅培的Xience支架被认为是一流的药物洗脱支架，一年内支架血栓形成率为0.7％。

关键试验从美国和海外35个中心招收了296名患者。Xience数据来自一个更大的试验，将雅培的生物可吸收支架与Xience（也是雅培支架）相结合。

CeloNova的Ware认为重要的是要突出低血栓形成率。

他表示：“对于某些病人来说，它比DES更好，因为我们的安全记录 - 即我们的血栓记录 - 非常好，远远优于  DES。” “它也具有非常好的TLR，比裸金属支架和几乎好的DES更好。”

那些可以从新批准的眼镜蛇受益的某些患者是谁？那些出血风险高的人。

“经常发生的情况是，需要支架的人也是年龄较大且有并发症的人，”Ware解释说。“这增加了出血的可能性， 在这些情况下，我们提供了一个非常优秀的选择，医生可以选择保持患者的安全。”

试验中的主要调查员回应了Ware。

Beth Israel Deaconess医学中心和哈佛医学院主任研究医师和医学教授Donald Cutlip博士说：“对于可能不是药物洗脱支架或长期双重抗血小板治疗的候选药物的患者来说，临床上仍然存在未满足的需求。学校在新闻稿中公布FDA批准。“鉴于观察到的支架血栓形成率低，目标病变血运重建需要在未来的研究中得到确认，因此COBRA PzF支架系统可能为这些患者带来潜在的独特优势。

低支架血栓形成是由于聚合物纳米沉淀的生物相容性质。

“这是生物相容性，该表面的吸引蛋白质和拒绝蛋白质的选择性，因此倾向于引发血栓形成的蛋白质是被排斥的蛋白质，并且吸引那些趋于获得良好治愈的蛋白质，”Ware解释说。

目前，根据公司的新闻稿，CeloNova正在研究COBRA REDUCE试验中的支架，该试验于2016年2月开始报名。这项随机对照试验将测试支架与药物洗脱支架相比有助于减少出血，“缩短在出血高危且需要治疗冠状动脉疾病的患者中DAPT持续时间为14天。“

FDA只是点头，但眼镜蛇支架已经在欧洲和中东地区批准销售。