在图卢兹已经实现了完全生物降解性支架的成功植入。手术是首次在ARTDIVA(Art Remodeling Transient Dismant Vascular angioplasty)的临床试验中,这可能导致冠状动脉血管成形术的革命。所使用的植入物是第一个真正可生物降解的支架,由法国公司ART(动脉重建技术)开发,它由心脏病专家Antoine Lafont教授和Michel Vert先生创立,该公司是CNRS-蒙彼利埃(National Republic)生物可吸收聚合物的领先专家科研中心)。
ART的技术基于知识产权,源于三个优秀机构:克利夫兰诊所(俄亥俄州克利夫兰),法国国家科学研究中心CNRS和内克大学(巴黎)。
“我们的支架是一个全新的装置,它在三个月后开始在体内拆除,使得动脉逐渐恢复其移动自由度,不受永久金属支架的存在的限制。动脉壁自然改造,调整大小以达到最佳的血流量。支架逐渐破裂,18个月后将完全消失。“根据Antoine Lafont教授的观点,使用这种支架可避免长时间处方抗凝剂。
在接下来的三个月内,法国五家医院接受三十个以上的聚合物冠状动脉支架治疗,有望在六个月内首次评估这些临床试验的潜在并发症,一年内可能出现动脉粥样硬化, ART解释。
自20世纪90年代以来,外科医生已经使用支架在血管成形术期间解除动脉。它们是各种金属弹簧机制,最近添加了含有逐渐递送的药物的药物洗脱支架(DES)。
为了避免传统技术可能的副作用,主要是慢性炎症和延缓瘢痕形成,这可能导致血栓形成风险增加,少数几个国家的研究一直在进行生物可再吸收支架。
由美国雅培公司开发的生物可吸收聚合物支架自2009年开始进行临床测试,预计到2013年。这种特殊的支架浸渍有药物,而不是由ART开发的支架。ART的首席执行官Machiel van der Leest解释说:“我们的支架设计既兼具血液兼容性,又兼具生物相容性,在短时间内不会发生炎症反而消失,”Minvasys先前联合创始人兼技术经理Machiel van der Leest解释道。 ,15名III类医疗器械的开发人员和成功介绍人,需要上市前批准和科学评估以确保安全性和有效性。
为了避免药物引起的并发症,“我们的支架是完全自然的,根本不含有活性物质,”欧洲心脏病学会(ESC)介入心脏病学组主任Antoine Lafont MD博士说。
自成立以来,ART从公共和私人来源收集了1700万欧元。考虑到生物可降解的支架是介入心脏病学中最有希望的突破,InnoBio基金专门从事生物技术,已投入超过600万欧元。
简介
安托万·拉斐特医学博士,内科医学院医学教授。巴黎大学V目前在巴黎的蓬皮杜欧洲医院介入心脏病科主任,也是INSERM单位U-849(动脉修复)主任。
他是欧洲心脏病学会经皮心血管介入欧洲协会的前任主席。
他的研究重点是再狭窄和血管愈合的机制。他参与了开发生物可再吸收外周和冠状动脉聚合物支架的初创ART(动脉重塑技术)的创建。
Lafont教授参与了心肌血管疾病细胞治疗实验和临床项目,已经在克利夫兰诊所基金会进行了研究,并与心脏病学,细胞生物学和生物医学工程部门积极互动。