发了可再生血管支架,以克服经皮冠状动脉介入(PCI)药物洗脱支架的缺点。我们进行了研究者启动的随机试验,以在常规临床实践的情况下比较依维莫司洗脱生物可吸收支架与依维莫司洗脱金属支架。
方法
我们随机分配1845例接受PCI的患者接受生物可再吸收血管支架(924例)或金属支架(921例)。主要终点是靶 - 血管破裂(心脏死亡,靶容器心肌梗塞或靶血管血运重建的复合)。数据和安全监测委员会建议由于安全考虑早期报告研究结果。本报告提供有关端点事件的描述信息。
结果
中位随访707天。支架组105例,支架组94例(2年累积事件发生率分别为11.7%和10.7%;危险比1.12; 95%置信区间[CI],0.85至1.48; P = 0.43);事件发生率是基于Kaplan-Meier在时间 - 事件分析中的估计。支架组18例,支架组23例(2年累积事件发生率分别为2.0%和2.7%),心肌梗死发生在支架组48例患者支架组30例(2年累积事件发生率5.5%,3.2%),支架组76例,支架组65例(2年累积事件发生率, 8.7%和7.5%)。
结论
在接受PCI治疗的患者的初步报告中,接受生物可吸收支架的患者与接受金属支架的患者之间的靶容血管破裂发生率无明显差异。生物可吸收支架与2年随访时的金属支架相比具有较高的器械血栓形成发生率。(由Abbott Vascular资助; AIDA ClinicalTrials.gov编号,