吸收生物可再吸收血管支架(BVS)(Abbott Vascular;伊利诺伊州雅培公园)于2011年获得欧洲联盟(CE)标志认可,并在全球范围内植入了超过100,000名患者,根据法国巴黎5月EuroPCR会议的突出广告。预计BVS将于2016年前往美国食品和药物管理局。所以,美国介入心脏病专家必须期待什么?
一个支架不必为了生命
在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)时放置金属支架有助于减少急性血管闭塞[1]和再狭窄。[2]然而,在动脉中嵌入金属框架具有长期缺点;特别是不完全愈合可引起慢性炎症状态,增加血栓形成的风险。[3]永久性支架也可能损害内皮功能,[4]防止晚期有利的重塑,[5]并阻碍未来的成像和再介入。
“所有其他的事情是平等的,我们大多数人会喜欢一种支架,5年后消失了,”罗伯特·伯恩博士(Deutsches Herzzentrum Munich,德国)在Medscape的电话采访中评论道。他补充说,聚合物涂覆的药物洗脱支架(DES)是不良事件的潜在危险因素,如晚期支架内血栓形成,支架内再狭窄和新动脉粥样硬化。
但是作为这个设备上的一篇社论[6]的合着者,他们的标题是“需要成熟应用的不成熟技术”,Byrne并没有准备好随时放弃DES。“在我们日常的PCI实践中,约有10%-20%的患者适合BVS,我不会说这是更高的。
雅培产品包括聚-L丙交酯(PLLA)依维莫司洗脱支架。随着时间的推移,PLLA通过水解分解,产生水和CO2。Byrne解释说:“支架支柱占据的空间往往被蛋白多糖基质填充,5年左右的时间与周围组织不同。根据雅培的观点,仍然有两对微小的金属标记,它们有助于指导放置,并使医师能够看到装置的放置位置。
DESOLVE®myolimus洗脱生物可吸收冠状动脉支架系统(Elixir Medical Corporation; Sunnyvale,California)是另一种具有CE标志的基于PLLA的装置,但在美国管道中更是落后。
DAPT不消失
在2006年,当DES血栓形成问题爆发后,消失的支架,提出了与缩写双重抗血小板治疗的承诺的解决方案[7](DAPT)-a的承诺是不可能实现。
Byrne说:“支架血栓形成率在6-12个月时约为1.5%-2%,高于我们现在使用的现代金属支架。这是基于迄今为止ABSORB II[8]和最大的注册管理机构ABSORB-EXTEND[9]和GHOST-EU的公布数据。[10]