格拉吉布（DAURISMO）是一种每日口服一次的Hedgehog信号通路抑制剂，与低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗联用，治疗新确诊的75岁及以上、或由于合并症而无法使用高强度诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。

　　美国食品药品监督管理局（FDA）批准了格拉吉布DAURISMO（glasdegib），这是一种每日口服一次的药物，用于治疗新确诊的75岁及以上、或由于合并症而无法使用高强度诱导化疗的急性髓系白血病（AML）患者。格拉吉布需联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）化疗。

　　格拉吉布是目前第一种、也是唯一获得FDA批准治疗AML患者的Hedgehog信号通路抑制剂。Hedgehog信号通路对胚胎发育有关键作用，控制着人类的胚胎发育过程。然而对于成人而言，这个通路的异常激活，则被认为有助于肿瘤干细胞的发育和持续生存。临床前研究表明，切断这个通路可削弱这些肿瘤干细胞的发育和生存。

　　在这次关键的全球随机II期BRIGHT 1003试验中，115名新确诊的AML患者按2:1随机分组，分别接受格拉吉布和LDAC联合治疗或LDAC单药治疗。在接受格拉吉布和LDAC联合治疗的77名患者中，超过一半（51%，39名）的患者出现继发性AML，或者由于原先存在的血液/骨髓疾病、或曾接受抗癌治疗而进展为AML。39位继发性AML患者中的11位患者原先曾接受低甲基化药物的治疗；从历史上看，这些患者的预后较差，治疗选择也仅限于临床试验或姑息治疗。格拉吉布和LDAC联用组患者的中位总生存期为8.3个月（95%CI:4.4,12.2）；相比之下，LDAC单药治疗组的中位总生存期为4.3个月（95%CI:1.9,5.7）。这个差异表明，格拉吉布和LDAC联合治疗可以将患者死亡风险降低54%（HR:0.46,95%CI:0.30,0.71,单侧p值=0.0002）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  格拉吉布  https://www.kangbixing.com/