培美替尼/培米替尼(PEMIGATINIB)是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂，是美国、日本、欧盟批准的第一款针对胆管癌的靶向疗法，该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散。由于胆管癌是一种医疗需求严重未满足的毁灭性癌症，Pemazyre之前已被授予了孤儿药资格、突破性药物资格、优先审查资格、加速评估。

　　胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高，手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式，但是仅有少数早期患者在诊断时具有手术机会。根治性切除的患者复发率仍较高，不能手术切除或晚期胆管癌目前已有的系统治疗疗效较差，标准治疗（顺铂联合吉西他滨的化疗方案）被推荐为晚期胆管癌的一线治疗方案，客观缓解率（ORR）为15~26%，且常发生耐药，总生存期小于1年。研制合适的靶向药物成为解决胆管癌患者的重中之重。

　　Incyte Biosciences International Sàrl(Incyte)在2018 ESMO上公布了Ⅱ期临床研究FIGHT-202的最新数据。此次研究旨在评估培美替尼针对至少经历过一次治疗失败，晚期胆管癌患者的治疗效果。

　　试验将招募的患者分成三组，A是FGFR2融合/重排（n=107，98%为肝内胆管癌患者），B是其他FGFR突变（n=20），C是非FGFR突变（n=18），1名患者未定。所有患者均接受培美替尼治疗（13.5 mg qd用2周歇1周）。

　　A组疾病控制率(DCR)为82%，客观缓解率(ORR)35.5%。而B、C组ORR为0。该研究说明：pemigatinib只针对FGFR2融合/重排。中位总生存期(OS)：A组、B组、C组的中位OS分别为21.1个月、6.7个月和4个月。A组最长！此前，pemigatinib已获得FDA“突破性疗法认定”，用于治疗既往经治的晚期/转移性或不可切除的FGFR2基因易位型胆管癌。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  培美替尼  https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/