ENHERTU/DS-8201作为单药疗法治疗既往接受过一种或多种抗HER2治疗方案的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。治疗乳腺癌，整体缓解率约60%根据既往研究结果，在HER2表达水平较高(ICH3+)的HER2阳性乳腺癌患者中，ENHERTU治疗的整体缓解率可以达到约60%(I期试验59.5%，II期试验60.9%)，并持续14~20个月以上(1期试验20.7个月，I期试验14.8个月);在HER2表达水平较低(ICH1+或2+)的患者中，整体缓解率仍然可以达到44%。直肠癌患者的整体缓解率为45.3%。

　　ENHERTU之所以可以很快火爆市场是因为在治疗上有惊人的疗效DS-8201的三大特点：

　　1、用于HER-2阳性乳腺癌6线以上治疗依然疗效惊人，且对脑转移效果好。在名为DESTINY-Breast01的II期临床研究中，入组的患者既往平均接受了6线治疗，其中100%接受过曲妥珠单抗和T-DM1的治疗，65.8%使用过帕妥珠单抗，54.3%用过其他抗HER-2靶向药物，48.9%使用过内分泌治疗，99.5%使用过其他治疗手段，几乎都是多次复发后的“老大难”患者。

　　2、对HER-2低表达患者同样有效，颠覆HER-2阳性获益人群概念。在一项I期临床研究中，结果提示纵使是经历过很多线治疗后仍然进展的HER-2低表达乳腺癌患者，DS-8201同样疗效优异。

　　3、真正的异病同治，“通吃”乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌，除了在乳腺癌中有惊艳表现外，更令人振奋的是DS-8201对HER-2阳性胃癌或胃食管结合部肿瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌患者同样有效。ENHERTU在日本获批了胃及胃食管交界处腺癌的适应症。在HER-2过度表达或突变的肺癌临床研究中，经过DS-8201治疗，28.3%的患者肿瘤缩小，一半的患者用药7.2个月仍未出现进展。亚组分析显示DS-8201对HER-2阳性非小细胞肺癌患者疗效更好，55.6%的患者出现了肿瘤缩小，为持续缓解时间达到了10.7个月。这些数据与同为ADC药物的T-DM1相比，DS-8201的疗效几乎翻倍。

　　ENHERTU警告和注意事项：可能发生严重，威胁生命或致命的间质性肺病（ILD），包括肺炎。可能发生严重的中性粒细胞减少症，包括发热性中性粒细胞减少症。据报道发热性中性粒细胞减少症；在开始治疗之前和每次给药之前以及根据临床指示监测全血细胞计数。观察到左心室射血分数（LVEF）降低。可能增加左心功能不全的风险。根据其作用机理，对孕妇服用可能引起胎儿伤害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：ENHERTU/DS-8201用于治疗乳腺癌的疗效和安全性怎么样?

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