Polivy（泊洛妥珠单抗，Polatuzumab Vedotin-piiq）是一种针对CD79b靶点的首创ADC药物，由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE(单甲基阿司他丁E)偶联而成，目前正开发用于治疗数种类型的淋巴瘤疾病。CD79b高度特异性地表达于大多数类型的B细胞淋巴瘤，使其成为了开发新疗法的一个很有希望的靶标。泊洛妥珠单抗靶向结合CD79b并破坏这些B细胞，在最大限度地破坏癌细胞的同时最小化对正常细胞的影响。

　　针对大B细胞淋巴瘤的泊洛妥珠单抗联合疗法的试验，是基于一项全球性Ib/II期临床研究的数据。该研究的II期部分随机分配80例已过度预治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者至2个方案组：(1)泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗(PBR);(2)苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)。这些患者既往接受治疗的中位数为2(PBR方案组范围1-7，BR方案组范围1-5)。

　　在这种疗法的安全性方面，至少20%的患者出现不良反应，泊洛妥珠单抗+苯达莫司汀+利妥昔单抗方案组出现频率高出BR方案组至少5%的不良反应包括：白细胞计数低、血小板水平低、红细胞计数低、手和脚麻木、刺痛或疼痛、腹泻、发烧、食欲下降和肺炎。

　　值得一提的是，这是第一个也是唯一一个随机关键性临床研究，显示在不适合造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中缓解率高于BR(一种常用的治疗方案)。结果表明：PBR方案组完全缓解率达到了40%(n=16/40,95%CI:25-57)，BR方案组仅为18%(n=7/40，95%CI:7-33)。

　　此外，研究还表明，PBR方案组在治疗结束时客观缓解率为45%(n=18/40，95CI:29-62)，BR方案组仅为18%(n=7/40，95%CI:7-33)。缓解持续时间(DOR)方面，PBR方案组实现完全缓解的患者中，有64%(n=16/25)患者DOR≥6个月、48%(n=12/25)患者DOR≥1年，BR方案组实现完全缓解的患者中比例分别仅为30%(n=3/10)和20%(n=2/10)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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