ENHERTU/DS-8201是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），目前，Enhertu已获得FDA批准，三线治疗无法切除或转移性的HER2阳性乳腺癌患者，以及接受过基于trastuzumab的疗法治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部（GEJ）腺癌患者。

　　此前，在2020年第21届世界肺癌大会（WCLC）线上会议中公布的数据显示，在先前已接受过多种方案（化疗、靶向、免疫）治疗的HER2阳性的转移性非小细胞肺癌中，采用ENHERTU治疗后，缓解率（ORR）为24.5%、疾病控制率（DCR）为69.4%、中位无进展生存期（PFS）为5.4个月。中位随访6.1个月后，估计的中位缓解持续时间（DOR）为6.0个月，中位总生存期（OS）为11.3个月。

　　此次优先审评资格的授予是基于注册性2期临床试验DESTINY-Lung01的积极结果。此前，该研究的结果已发表在《New England Journal of Medicine（新英格兰医学杂志）》中。研究结果显示，在携带HER2突变的经治非小细胞肺癌患者中，ENHERTU达到54.9%的确认客观缓解率，疾病控制率达到92.3%。中位随访时间为13.1个月时，Enhertu治疗HER2阳性非小细胞肺癌的中位缓解持续时间（DOR）为9.3个月，中位无进展生存期（PFS）为8.2个月，中位总生存期（OS）为17.8个月。

　　靶向治疗的出现显著延长了肺癌患者的生存期，让越来越多患者实现了长期生存的目标。但是否可以采用靶向治疗，什么时候开始采用靶向治疗的效果更好，还需要由专业的医生根据患者的病情评估确定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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