阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)是一种口服药物，是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮受体2(HER2)酪氨酸激酶的不可逆抑制剂。能抑压信息传导和阻隔与癌细胞生长和分裂相关的主要通道。由于通过ErbB家族信息传导机制可由多个同二聚体跟异二聚体引发，所以同时抑制多个ErbB家族成员(如EGFR,HER2,ErbB3及ErbB4)，能较有效地中断下游信息传导。

　　LUX-Lung 7研究共纳入319例的晚期NSCLC患者。主要联合终点为独立审查的无进展生存期（PFS）、至治疗失败时间（TTF）和总生存期（OS）；次要终点包括客观缓解率（ORR）、肿瘤缓解时间、疾病控制率、肿瘤体积缩小、患者生活质量与安全性。该研究直接头对头比较了靶向EGFR的第二代药物阿法替尼与第一代药物吉非替尼作为一线方案治疗EGFR突变阳性NSCLC患者的疗效和安全性。明确EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物的使用策略以及阿法替尼为NSCLC患者带来的获益。

　　数据显示，中位PFS在阿法替尼与吉非替尼治疗组中分别为11.0个月和10.9个月，风险比（HR）为0.73，P=0.017。治疗2年后，阿法替尼组未进展患者比例达吉非替尼组2倍以上（18个月后为27%对15%；24个月后为18%对8%）。与吉非替尼组相比，阿法替尼组患者的TTF显著更长（13.7个月对11.5个月，P=0.007）；阿法替尼组达到客观缓解的患者比例也更高（70%对56%）；两组中位缓解持续时间分别为10.1个月和8.4个月。目前的更新数据中，OS的成熟度为71%，阿法替尼组患者的中位OS为27.9个月，而吉非替尼组为24.5个月，HR为0.86，P=0.2580，未达到统计学差异。

　　此外，与吉非替尼组相比，阿法替尼组患者的ORR也显著提高，HR为1.87，P=0.008。同时，研究中观察到的不良事件（AE）与两种药物的已知安全特征相符，两组中治疗相关停药事件发生率（6%）相同。在患者生活质量方面，二组患者的数据亦无显著差异。

　　最常见的毒副作用是腹泻、皮疹、恶心、高血压、厌食无症状的QT间期延长和蛋白尿。随着剂量增加,可能出现低磷酸盐血症、毛囊炎、转氨酶升高、非特异性肠梗阻、血小板减小、充血性心衰、深静脉血栓、肺栓塞等。最常见的剂量限制性毒性(DLTs)是腹泻、高血压和皮疹。

　　本次LUX-Lung 7研究是在EGFR突变阳性的NSCLC患者中开展的第一项头对头TKI药物对比研究，也是二代药物与一代药物之间的比较，总结了阿法替尼在NSCLC一线治疗当中的优势，为阿法替尼添加了更多的证据以巩固其独特的治疗获益。可以看出，阿法替尼为EGFR突变阳性的NSCLC患者治疗提供了新的选择，必将更大地造福于患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)给非小细胞肺癌患者带来治疗新选择?

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