奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)目前是EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首选一线治疗，且是前线EGFR TKI治疗进展的T790M阳性患者的标准二线治疗。奥希替尼治疗患者可显示出高缓解率和持久的疾病控制。然而，患者不可避免地会对治疗产生耐药。

　　研究人员分别使用免疫组化（IHC；在≥50%的肿瘤细胞中3+）和荧光原位杂交（FISH；MET拷贝数≥5和/或MET:CEP7信号比≥2）对MET过表达和扩增进行基线分析。总体人群中的过表达和扩增分别为IHC50+和FISH5+，在有或没有IHC90+和/或FISH10+的患者中进行亚组分析。

　　在数据截止时，196例患者接受了治疗，193例可用于疗效评估。患者口服赛沃替尼300mg，每日2次，同时口服奥希替尼80mg，每日1次。ORR为32%(95%CI，26%-39%)，中位缓解持续时间（DOR）为8.3个月（95%CI，6.9-9.7），疾病控制率（DCR）为61%（95%CI，53%~68%），中位无进展生存期（PFS）为5.3个月（95%CI，4.2-5.8）。

　　在IHC90+和/或FISH10+（n=108）患者中，ORR为49%（95%CI，39%-59%），中位DOR为9.3个月（95%CI，7.6-10.6），DCR为74%（95%CI，65%~82%），中位PFS为7.1个月（95%CI，5.3-8.0）。研究人员表示，中位随访13个月DOR尚未完全成熟，该亚组的反应似乎是持久的。

　　在没有ICH90+和/或FISH10+状态的患者（n=77）中观察到临床获益减少。ORR为9%（95%CI，4%-18%），中位DOR为6.9个月（95%CI，4.1-16.9%），DCR为43%（95%CI，32%-55%），中位PFS仅为2.8个月（95%CI，2.6-4.3）。

　　在安全分析组的196例患者中，中位年龄为63岁（范围：34-86），62%为女性。大多数患者(63%)在研究开始时ECOG表现状态为1，且无中枢神经系统转移(66%)。99%的患者报告了任何程度的不良反应（AEs），84%的不良反应与任何研究治疗相关。45%的患者报告3级或更高的AEs，20%的患者经历了与研究治疗相关3级或更高的AEs。29%的患者报告了严重的AE，其中7%与研究治疗有关。26例患者因与赛沃替尼有关的AEs而停止治疗，21例患者因奥希替尼的AEs而停止治疗。赛沃替尼治疗的中位持续时间为4.8个月（范围，0.1-25.7），奥希替尼治疗的中位持续时间为4.9个月（范围，0.1-25.7）。

　　奥希替尼最常见的3级或更高级别的AEs是肺栓塞(5%)、呼吸困难(4%)、中性粒细胞计数下降(4%)、肺炎(4%)、低蛋白血症(2%)、胸腔积液(2%)、呕吐(2%)和贫血(2%)。此外，每个患者分别报告3级或更高的超敏反应和间质性肺疾病/肺炎。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥希替尼/泰瑞莎(AZD9291)治疗肺癌的副作用及正确处理方法是什么?

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