罗米司亭Nplate(romiplostim)是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），此前，罗米司亭已在全球69个国家和地区获批上市。不仅获批ITP适应症，美国FDA还先后授予罗米司亭治疗再生障碍性贫血和化疗引起的血小板减少症的孤儿药资格。升血小板药物罗米司亭Nplate(romiplostim)的获批上市后为这类患者带来了新希望。

　　原发免疫性血小板减少症（ITP）是一种获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的孤立性外周血血小板计数减少为主要特点，主要发病机制是血小板自身抗原免疫耐受性丢失，导致体液和细胞免疫异常活化，共同介导血小板破坏加速及巨核细胞产生血小板不足。

　　在一项3期随机对照、为期24周的罗米司亭治疗研究后，继续进行了开放标签的扩展研究，扩展研究中所有患者均接受罗米司亭治疗，部分患者应用罗米司亭长达3年。研究结果显示，在随机对照研究期间，罗米司亭治疗组患者发生中度或重度出血不良事件的百分比显著低于安慰剂组（P＜0.05)。

　　在扩展研究中，使用罗米司亭后，中度或以上的出血不良事件发生率从扩展研究开始时的23%逐渐降低至≤6%。罗米司亭治疗后大部分患者的血小板计数均提高到50×109/L以上，从而显著降低了出血事件的比例和严重程度，且长达3年随访，表明罗米司亭安全性好。

　　有临床研究数据表明,罗米司亭Nplate(romiplostim)可有效降低出血事件的频率和严重程度,帮助患者维持血小板计数在安全范围内。

　　罗米司亭可快速促进血小板生成，长期维持血小板计数至安全范围，耐受性良好，且罗米司亭为长效TPO-RA,仅需1周给药1次，改善了患者的生活质量。

　　2022年1月11日，国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，罗米司亭（Nplate）获得批准，用于治疗免疫性血小板减少症（ITP）。罗米司亭为ITP患者提供了全新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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