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奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)可以辅助治疗早期EGFR突变的非小细胞肺癌?

时间:2022-11-10 10:23 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       外科手术是治疗早期肺癌的首选方式,但是术后复发转移仍然是医患共同面临的挑战。手术切除联合术后辅助靶向治疗的综合诊疗模式引起广泛关注。基于ADAURA研究成果,奥西替尼获得美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐,且获得了美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于早期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者辅助治疗的适应证。

  对于早中期患者而言,手术是首选的诊疗手段。近些年来微创手术发展迅速,例如胸腔镜手术从最早的四孔手术发展到了现在的单孔手术,用最小的创口和最少的疼痛保证了同样的疗效。精细度更高的达芬奇手术机器人可以通过使用微创的方法,实施复杂的外科手术,同时通过立体成像技术,增加视野角度,对于一些复杂的手术具有一定的优势。达芬奇手术机器人“内腕”较腹腔镜更为灵活,能以不同角度在靶器官周围操作,因此还能进行更为精细的手术。近些年肺癌的病理学领域的也获得了突破性进展,如今的肺癌分成多种亚型,不同的亚型疗效也不尽相同,高分化贴壁型肺腺癌与微乳头型肺腺癌相比,微乳头型的疗效则更差。

奥西替尼

  如今发现的病灶越来越小,对于一公分以下的非常微小且恶性程度并不高的结节,按照传统的观念需要肺叶切除加淋巴结清扫,但是否有必要进行这么大的手术呢?这是近几年在早期肺癌领域一直广泛探讨的热点问题,对于现在的技术水平而言,这类微小的结节进行楔形切除或者肺段切除也能达到同样的疗效。对于早中期的患者,靶向药物多使用于术后的辅助治疗。对于II期以上的患者,一般需要进行辅助治疗,传统的辅助治疗方案为化疗,但是大多数的患者对于化疗带来的毒副作用存在一定的恐惧,肝肾功能的损伤以及掉头发,对患者不光是身体上同时也有心理上的伤害。因此选用靶向药物辅助治疗对患者生理和心理影响较小,患者也更容易接受。

  对于处于较早期且预后较好的患者,我们一般不推荐使用辅助治疗。但对于早期同时伴有危险因素的患者,如病理类型较差的微乳头型、实体型的患者,不进行辅助治疗的话存在一定的转移风险,选用化疗进行辅助治疗对于如此早期的患者而言,心理负担未免比较重,靶向药治疗只需要患者每日服药,对肝肾及重要脏器的损伤较小,大多为皮肤或胃肠道的不良反应,患者的接受度较高。因此对于驱动基因阳性的早中期肺癌患者,推荐使用靶向药物辅助治疗。

  基于ADAURA研究的结果,奥西替尼由此成为全球首个获批并纳入NCCN 指南推荐的肺癌辅助靶向治疗药,在靶向药和免疫药领域,奥西替尼是少见获批用于辅助治疗适应证的药物,ADAURA研究结果显示,在II-IIIB期(T3N2,AJCC8)NSCLC患者中,与安慰剂相比,奥西替尼组的中位无病生存期(DFS)显著延长,疾病复发或死亡风险降低了83%(P<0.0001)。患者的3年DFS率在使用奥西替尼的情况下为80%,而在安慰剂的治疗下为28%。在总体研究人群中[IB期至IIIB期(T3N2,AJCC8)NSCLC患者]奥西替尼与安慰剂的3年DFS率为79%和41%。

  在临床上用药讲究循证医学证据,而奥西替尼获得NCCN指南推荐,并且获得NMPA批准用于EGFR突变可手术患者的术后辅助治疗适应证,这对肿瘤科医生,包括我们胸外科医生以及患者而言,便意味着可以将之投入临床使用。我相信与普通的化疗相比,奥西替尼投入临床使用对于EGFR基因突变的患者而言一定是获益的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  奥西替尼  https://azd9291.kangbixing.com/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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