套细胞淋巴瘤(MCL)是起源于淋巴结套区的B细胞淋巴瘤，兼具侵袭性和不可治愈性特点。患者生存预后差，且易复发，中位生存时间仅3~5年。近年来，随着新药的开发，以布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂伊布替尼（Ibrutinib；）为代表的靶向药物为套细胞淋巴瘤的治疗打开了新局面。
伊布替尼是全球首个上市的BTK抑制剂，原研产品Imbruvica（亿珂）由强生和Pharmacyclics合作开发。最早于2013年11月获得FDA批准上市，用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)。
在II期临床试验中，既往接受过3种及3种以上治疗方案的套细胞淋巴瘤患者经伊布替尼治疗后，总缓解率达68%，完全缓解率超过20%。伊布替尼的应用使这类患者获得了前所未有的疗效。
MCL3001（RAY）是一项随机、开放性、多中心的Ⅲ期临床研究，该研究共纳入280例复发难治MCL患者，以1：1比例随机分配至治疗组，分别接受伊布替尼及西罗莫司治疗直至疾病进展或出现毒性不可耐受，中位年龄为68岁，既往治疗的中位数为2次（范围：1-9）。
结果显示，伊布替尼组客观缓解率（ORR）(77%vs 46%)和2年无进展生存（PFS）率（41%vs 7%）均高于西罗莫司组，进展或死亡风险较西罗莫司组低57%，且随访3年的疗效及安全性分析结果显示，无论患者既往治疗次数，伊布替尼组患者均有生存获益；既往只进行过1次一线治疗的患者伊布替尼的ORR是既往接受过1次以上治疗患者的2倍。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 伊布替尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/yltn/
添加康必行顾问，想问就问
