BRF113928是一项多中心、非随机性、开放标签试验,招募171位BRAF-V600E突变阳性、未接受过BRAF或MEK抑制剂治疗且非EGFR突变或ALK重排(除非患者在之前的酪氨酸激酶抑制剂治疗中有进展)的晚期或转移性NSCLC患者,分配成A(78人)、B(57人)、C(36人)三组,其中A组和B组接是受至少一种、不超过三种基于铂类的化疗方案、并且已证实疾病进展的NSCLC患者,C组是没接受过先前治疗的NSCLC患者。A组用达拉菲尼单药治疗(达拉菲尼150mg口服、一天两次),B组和C组用达拉菲尼+曲美替尼联合治疗(达拉菲尼150mg口服、一天两次,曲美替尼2mg、一日一次),试验结果如下:
结果显示,对于先前接受过铂类化疗的BRAF-V600E突变阳性NSCLC患者,达拉菲尼+曲美替尼联合用药组比达拉菲尼单药组有显著优势,客观缓解率ORR为63%VS 27%,中位响应持续时间mDOR为12.6个月VS 9.9个月;对于先前未接受过铂类化疗的患者,其数据跟接受过化疗的患者接近。
官网更新的数据显示联合用药组ORR为64%(95%CI,46,79),mDOR为15.2个月(95%CI,7.8,23.5),mPFS为14.6个月。
达拉菲尼和曲美替尼联用的主要不良反应有发热(55%)、疲劳(51%)、恶心(45%)、呕吐(33%)、腹泻(32%)、皮肤干燥(31%)、食欲下降(29%)、浮肿(28%)、皮疹(28%)、畏寒(23%)等。
达拉菲尼和曲美替尼联合可以阻断BRAF-V600E和BRAF-V600K突变阳性的信号传导通路,从而抑制癌细胞的生长和分裂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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