瑞戈非尼是由拜耳开发的一种化合物。2011年，拜耳与生技制药公司Onyx达成协议。按照协议，Onyx将根据瑞戈非尼在肿瘤领域全球净销售额获得特许权使用费。瑞戈非尼是一种口服的多激酶抑制剂，可阻断涉及肿瘤血管生成（VEGFR1,-2,-3,TIE2）、肿瘤增殖（KIT,RET,RAF-1,BRAF）、肿瘤转移（VEGFR3,PDGFR,FGFR）以及肿瘤免疫（CSF1R）的多种蛋白激酶。

　　一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究为了评估瑞戈非尼对此类患者的有效性和安全性，该项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期试验在21个国家的152个医疗机构开展。入组患者均为可以耐受索拉非尼（≥400 mg/d，28天为一个周期，至少要治疗20天）以及肝功能评分为Child-Pugh A级的成年肝细胞癌患者。主要研究终点为意向治疗分析后的总生存期（随机分组到任何原因导致的死亡时间）。

　　共筛查843例，其中573例入组（379例被分配至瑞戈非尼组，194例被分配至安慰剂组，进行人群有效性分析）。567例接受治疗（374例接受瑞戈非尼，193例接受安慰剂治疗，进行人群安全性分析）。瑞戈非尼改善总生存的风险比为0.63（95%CI 0.50~0.79；单侧检验，P＜0.0001）；瑞戈非尼组和安慰剂组患者的中位生存期分别为10.6个月（95%CI 9.1~12.1个月）和7.8个月（95%CI 6.3~8.8个月）。

　　瑞戈非尼组和安慰剂组的不良事件发生率分别为100%和93%（179/193）。两组中最常见的3~4级治疗相关事件为高血压（15%vs 5%），手足皮肤反应（13%vs 1%），疲乏（9%vs 5%）和腹泻（3%vs 0）。88例（50例vs 38例）患者死于5级不良反应事件，其中研究者认为瑞戈非尼组以及安慰剂组分别有7例（2%）和2例（1%）与药物相关，包括安慰剂组的2例肝衰竭患者。

　　研究显示：肝细胞癌患者在索拉非尼治疗进展后，瑞戈非尼是唯一的可使其获得生存获益的全身治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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