Ramucirumab(雷莫卢单抗)是一个血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)拮抗剂特异性地与VEGF受体2结合和阻断VEGFR配体,VEGF-A,VEGF-C,和VEGF-D与受体的结合。其结果是,雷莫卢单抗抑制配体-刺激VEGF受体2的激活,从而抑制配体-诱导增殖,和人内皮细胞的迁移。
适应症:
1、胃癌:单独给药或者与紫杉醇联用,用于治疗晚期或转移性胃癌及胃食管结合处胃腺癌,且患者在接受氟嘧啶化疗或铂化疗后疾病依然进展。
2、非小细胞肺癌:与多西他赛联用,用于治疗铂化疗后疾病依然有进展的转移性非小细胞肺癌的患者。
3、结直肠癌:与伊立替康方案(伊立替康,叶酸和5-氟尿嘧啶)联用,用于治疗使用雷莫卢单抗,奥沙利铂,氟尿嘧啶化疗后疾病依然有进展的转移性直肠结肠癌。
用法用量:
1、胃癌:单独用药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。
与紫杉醇联合给药:按照患者体重10毫克/千克,每2周静脉滴注至少一小时。紫杉醇每周都需要用药,联合给药时,要先用雷莫卢单抗,再用紫杉醇。当出现疾病进展或不可耐受的毒性时,停止用药。
2、非小细胞肺癌:推荐剂量为每三周第一天静脉注射一小时以上10毫克/千克的用药量,且用药要在多西他赛之前。
3、结直肠癌:在伊立替康方案前,每两周按照8毫克/千克的用药量静脉注射60分钟以上。
早前,评估Ramucirumab雷莫卢单抗一线治疗转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球性III期临床研究RELAY的结果已发表于《柳叶刀肿瘤学》。
该研究是一项全球随机、双盲、安慰剂对照研究,评估了雷莫卢单抗联合厄洛替尼(厄洛替尼)相对于安慰剂联合厄洛替尼一线治疗既往未接受治疗的转移性非小细胞肺癌患者,这些患者的肿瘤中存在EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)替代突变。研究于2015年开始,对北美、欧洲和亚洲449例患者进行了随机分组。主要终点是无进展生存期(PFS),次要终点包括安全性、缓解率、总生存期(OS)和患者报告结果。
结果显示:该研究达到了主要终点:与安慰剂+厄洛替尼治疗组(n=225)相比,雷莫卢单抗+厄洛替尼治疗组(n=224)PFS具有统计学意义和临床意义的改善(中位PFS:19.4个月vs 12.4个月)。此外,在所有次要和探索性终点方面均持续观察到雷莫卢单抗+厄洛替尼治疗的改善,包括缓解持续时间、疾病第二次进展时间(PFS2)、靶向治疗时间。在所有指定的亚组中,包括有19号和21号外显子突变的肿瘤患者,也都有持续的改善。总生存期(OS)在数据分析时间点还不成熟。在此次中期评估时没有发现对OS的损害,研究将继续推进,直至达到OS事件的最终数量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药物雷莫卢单抗(RAMUCIRUMAB/CYRAMZA)的相关安全信息说明
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