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卢卡帕尼/芦卡帕利(RUBRACA)的适应症与临床试验数据

时间:2022-11-11 14:30 来源:医药数据 作者:康必行-小娟

  卵巢癌是女性生殖系统肿瘤病死率最高的恶性肿瘤,目前主要的治疗方案为肿瘤减灭术和手术后铂类药物化疗。虽然大多数患者最初对铂类药物敏感,但部分患者在多次复发后会出现铂耐药。对卵巢癌的一线治疗为含铂类的化疗,病情复发进展之后则可以考虑抗血管生成药物贝伐单抗,再者考虑靶向治疗,用于卵巢癌患者完成手术和放化疗后的维持治疗,如二磷酸腺苷核糖多聚酶(PARP)抑制剂(奥拉帕尼、尼拉帕尼、卢卡帕尼等)。

卢卡帕尼

  卢卡帕尼适应症

  卢卡帕尼用于已接受两次或两次以上化疗,铂敏感或铂耐药复发并有BRCA突变的患者,更适合用于铂耐药患者。

  卢卡帕尼临床实验数据

  卢卡帕尼是基于一项多中心、双盲临床试验,即ARIEL3(NCT01968213),入组了564名已经至少接受过2套治疗方案、对含铂方案化疗敏感(指的是接受含铂类的化疗后,治疗有效且疗效保持半年以上)的高级别卵巢癌、输卵管癌以及原发腹膜癌患者,按照2:1分组,375名患者接受卢卡帕尼治疗,189名患者接受安慰剂治疗。在全部的564人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(10.8个月VS5.4个月)、有效率(18%VS 8%)、完全缓解率(2.7%vs 0.5%),均数倍于安慰剂组。在354名同源重组修复缺陷的病人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(22.9个月VS5.5个月)、有效率(27%VS 12%)、完全缓解率(4.2%VS 0%),大幅度优于安慰剂组。在196名BRCA基因突变的病人中,卢卡帕尼组的中位无疾病进展生存时间(26.8个月VS5.4个月)、有效率(38%VS 9%)、完全缓解率(5.4%VS 0%),碾压式领先安慰剂组,患者疾病进展或死亡的风险下降了77%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  卢卡帕尼 https://www.kangbixing.com/drug/lukapani/


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(责任编辑:康必行-小娟)
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