雷莫卢单抗ramucirumab(Cyramza)是一种癌症治疗药物，可干扰体内癌细胞的生长和扩散。雷莫卢单抗用于治疗胃癌、结肠直肠癌或已扩散到身体其他部位的非小细胞肺癌，以及肝细胞癌。雷莫卢单抗可以单独给药，也可以与其他癌症药物联合给药。雷莫卢单抗通常是在其他癌症药物治疗失败后使用。

　　2019年5月10日，美国食品和药物管理局批准雷莫卢单抗ramucirumab（CYRAMZA，Eli Lilly and Company）作为原发性肝细胞癌（HCC）治疗的单一药物，用于甲胎蛋白（AFP）≥400纳克/毫升，且之前已接受索拉非尼治疗的患者。推荐的雷莫卢单抗剂量为每两周静脉注射8毫克/千克。

　　批准是基于REACH-2（NCT 02435433），这是一项多国、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究，研究对象为292名急性弛缓性麻痹性且AFP≥400纳克/毫升的晚期HCC患者，这些患者在索拉非尼治疗或治疗后出现病情恶化或不耐受。患者被随机分组（2:1），每2周接受一次雷莫卢单抗8 mg/kg加最佳支持治疗（BSC）或安慰剂加BSC静脉输注，直到病情恶化或出现不可接受的毒性。

　　该试验的主要评标标准是总体存活率。接受雷莫卢单抗的患者的平均存活时间为8.5个月（7.0，10.6），接受安慰剂的患者为7.3个月（5.4，9.1）（心率0.71；95%置信区间：0.53，0.95；p=0.020）。

　　在接受单剂雷莫卢单抗治疗的HCC患者中观察到的最常见的不良反应是疲劳、外周水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。最常见的实验室异常（≥30%，比安慰剂高≥2%）是低白蛋白血症、低钠血症和血小板减少症。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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