KRAS突变是结肠直肠癌中最常见的遗传突变之一,大约3-5%的结肠直肠癌中存在KRASG12C突变。安进公司报告称,这些患者预后不良,治疗方案非常有限。在美国,对于接受三线治疗的患者,标准治疗产生的无进展生存期中位时间约为两个月,患者的应答率低于2%。因此,既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者需要更有效的治疗选择。
那么,索托拉西布联合Vectibix在该患者群体中的研究结果如何?
总体而言,索托拉西布联合Vectibix,在化疗难治性转移性结直肠癌患者中实现了30%的确认客观缓解率。根据公布的研究数据,总共有40名接受过大量预处理的KRASG12C突变的化疗难治性转移性结直肠癌患者被纳入联合治疗的剂量扩展队列。
其中37例患者的疾病控制率为92.5%,中位无进展生存期为5.7个月。左侧和右侧肿瘤之间的疗效未发现明显差异。在88%的患者中观察到任何程度的肿瘤缩小,中位治疗持续时间为5.9个月,在数据截止时有25%的患者仍在接受治疗。中位随访时间为8.8个月,该公司指出中位总生存期尚未完成(无法计算)。此外,联合用药报告的治疗相关不良事件与单个药物的已知安全性一致。
安进公司负责研发的执行副总裁大卫·里斯(David Reese)说:“这些数据令人鼓舞,因为我们继续专注于结直肠癌的联合治疗,包括推进CodeBreaK 300,即索托拉西布联合Vectibix在化疗难治性患者群体中的3期试验。”
总的来说,目前对化疗难治性结直肠癌的治疗提供的生存益处有限,并且可能存在显著的安全性问题。而这些数据证明了索托拉西布和Vectibix的疗效和安全性,对患者来说是积极的消息。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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