斑秃目前是全球发病率第二高的脱发情况,据统计,全球大约有1.47亿患者斑秃,中国患者也有400万左右。斑秃是一种自身免疫性疾病,发病原因是免疫系统攻击毛囊,导致头皮、脸部或身体其他部分的毛发部分或完全脱落。斑秃症状经常在儿童时期就会发作,任何年龄、性别和种族的人群都可能患上斑秃。
巴瑞替尼是一款每日一次的口服JAK抑制剂,它已经在超过75个国家和地区获批用于治疗类风湿性关节炎,并且在超过50个国家和地区获批用于治疗中重度特应性皮炎。
其实巴瑞替尼被发现可以用于斑秃是一个在一个非常偶然的情况下。是一位医生在给一个特应性皮炎患者治疗使用巴瑞替尼的时候发现这名特应性皮炎患者不仅皮损消退了,原来斑秃的地方也长出了头发,然后就对此展开研究。针对斑秃的适应症,巴瑞替尼曾经获得FDA授予的突破性疗法认定和优先审评资格。
巴瑞替尼的疗效和安全性在两项随机双盲,含安慰剂对照的临床试验中得到评估。参加这些试验的患者基线时至少50%的头发脱落超过6个月。
试验结果显示,接受治疗36周后,在两项临床试验中,大约三分之一接受剂量为4 mg的巴瑞替尼治疗的患者达到头皮毛发覆盖面积超过80%(BRAVE-AA1=35.2%,BRAVE-AA2=32.5%),而安慰剂组的数值分别为5.3%(BRAVE-AA1)和2.6%(BRAVE-AA2)。同时,约三分之一的患者达到眉毛或睫毛完全再生或者没有明显缺失的指标。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!