卡博替尼(Cabozantinib,商品名:Cabometyx)是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂,包括MET、VEGFR1 2 3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT九大靶点。其主要通过靶向抑制MET、VEGFR2及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。
由于其作用广泛,且对多种肿瘤有效,因此有人称卡博替尼为靶向药中的“万金油”,具有广谱抗癌能力。
卡博替尼联合“O药”纳武利尤单抗(欧狄沃Opdivo)治疗晚期肾细胞癌的补充新药申请(sNDA)已向美国FDA递交,正在审批中。
美国癌症协会将肾癌(RCC)列为美国男性和女性中最常见的十大癌症之一。而透明细胞RCC是成人中最常见的肾癌类型。
RCC若能在早期发现,五年生存率很高;不过临床上多数患者确诊时已是晚期,癌细胞扩散,五年生存率仅12%。2020年,全球约有7.1万名晚期肾癌患者需要系统治疗。
此次申请是基于3期临床试验(CheckMate-9ER),它评估了卡博替尼和纳武利尤单抗联用,治疗既往未接受过治疗的晚期或转移性RCC患者的疗效和安全性。共入组638名患者,按照1:1的比例随机分组。
结果显示:相较舒尼替尼(Sunitinib),卡博替尼+纳武利尤单抗,可将患者肿瘤复发的风险降低49%。此外,一项中期数据分析显示,与舒尼替尼相比,联合疗法将死亡风险降低了40%。详细数据将在今年9月举行的2020年欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上公布。
如果这一免疫组合疗法获得批准,有望成为RCC患者的新一线治疗方案,延长生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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