阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够不可逆性地阻断EGFR（HER1）、HER2、HER4，永久关闭癌细胞赖以生存的信号传导通道，使癌细胞不能生长、繁殖，从而治疗癌症。阿法替尼被批准用于未接受过靶向EGFR基因突变的靶向药（比如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、奥希替尼等）且具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，以及铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞癌患者，给中国广大肺癌患者带来了新的治疗希望。

　　目前阿法替尼治疗HER2突变的肺癌的临床数据较少，现将这部分的临床试验总结如下，为大家提供参考。

　　1：2012年在Lung Cancer上，首次报道了3例阿法替尼治疗HER2外显子20插入突变的非吸烟肺腺癌患者，在应用阿法替尼1-2周内，可观察到明显的疾病缓解，但缓解所持续的时间很短，从阿法替尼治疗开始到死亡的时间为12-32个月。在既往化疗方案、EGFR或其他HER2靶向治疗失败后，阿法替尼也能取得临床疗效。

　　2：2013年journal of clinical oncology发表了一篇文章，回顾性分析了65例带有HER2外显子20插入突变的肺腺癌，其中3例（100%）阿法替尼单药治疗者观察到疾病的完全缓解，但3例应用其他HER2靶向治疗方案（拉帕替尼、masatinib）的患者均没有取得疾病缓解。

　　3：2015年Lung Cancer上，再次报道1例阿法替尼治疗HER2外显子20插入突变的肺腺癌患者，该患者接受多种化疗方案后开始阿法替尼治疗，2个月后观察到疾病缓解，并持续10个月。从诊断为晚期肺癌到死亡共6.1年。

　　4：2016年Journal of Thoracic Oncology发表文章，报道了3例阿法替尼脉冲式给药方案（每周一次，280mg）治疗HER2外显子20插入突变的肺腺癌，一名既往未接受过靶向药治疗的患者取得了5个月的部分缓解，另一名患者达到了11个月的病情稳定，还有一名患者对阿法替尼无应答。

　　5：2017年的ASCO年会上展出了一项研究，介绍阿法替尼治疗转移性HER2突变肺癌的多中心研究结果。回顾2009-年-2016年间27例应用阿法替尼治疗的HER2突变的肺癌患者，突变类型包括最常见的12bp外显子20插入突变，还有外显子20的9bp、3bp、1bp插入，外显子8的1bp替换，外显子17的V659E突变，以及单核苷酸多态。阿法替尼的中位使用时间为2个月，总体缓解率15%（4例），分别持续5、5、6、10个月，中位总体生存时间23个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：抑制剂阿法替尼/吉泰瑞(GILOTRIF)的使用注意事项有哪些？

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