FLAURA研究结果显示,奥希替尼在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的疗效[包括无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)及中枢神经系统(CNS)PFS]显著优于一代EGFR-TKI,为患者的治疗提供了更优选择。FLAURA研究中奥希替尼已经展现出了在EGFR突变阳性晚期NSCLC一线治疗中的卓越疗效,那奥希替尼在中国的真实世界数据又如何呢?
FLOURISH研究探索了在中国真实世界中,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的疗效和安全性。该研究共纳入500例未经治疗的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者,目前患者入组已经完成,今年ESMO公布的中期分析结果来自中国24家中心的96例患者。研究终点包括客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和1年PFS率。
患者中位年龄64岁(31-86岁),大多数患者为女性(62.5%),ECOG PS 0-1占比96.4%,70.8%患者存在≥1种合并症,且51.0%的患者基线伴脑转移。
总人群的ORR为60.0%,DCR为96.3%。在中位随访10.2个月后,患者的1年PFS率为78.8%(95%CI:66.9%-86.8%)。
无论患者基线是否伴有脑转移,均能从奥希替尼一线治疗中得到获益:在基线伴脑转移的人群中,ORR和DCR分别为60.0%和95.0%,1年PFS率为78.9%(95%CI:62.1%-88.8%);在基线不伴脑转移的患者中,ORR和DCR分别为60.0%和97.5%,1年PFS率77.7%(95%CI:58.0%-89.0%)。
安全性分析发现,有10.4%的患者发生了治疗相关不良事件,其中≥3级的发生率仅为2.1%,证实了在中国真实世界中奥希替尼的良好安全性和耐受性,巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性晚期NSCLC的一线标准治疗地位。
FLOURISH研究探索了在中国真实世界中,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC的疗效和安全性。无论是在总人群中,还是在基线伴CNS转移人群中,真实世界研究均显示了与FLAURA研究一致的临床疗效和安全性。
FLOURISH研究从真实世界角度强有力地验证了FLAURA研究中奥希替尼的疗效和安全性,且更加贴合中国的临床实践,证实奥希替尼可为中国EGFR突变阳性晚期NSCLC人群带来显著获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/奥西替尼(OSIMERTINIB)副作用及处理办法说明
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